上海人和科學(xué)儀器有限公司
制備乳劑的新技術(shù)- TRILOS超高壓納米均質(zhì)機(jī)
檢測(cè)樣品:乳劑
檢測(cè)項(xiàng)目:均質(zhì)分散
方案概述:超高壓納米均質(zhì)機(jī)是一種新型的高壓均質(zhì)機(jī),可以用做乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,分散液和細(xì)胞破碎儀等作用。本研究采用配備Y型交互均質(zhì)容腔的控溫型TRILOS超高壓納米均質(zhì)機(jī)優(yōu)化乳劑的制備工藝,并對(duì)其成品穩(wěn)定性及其影響因素進(jìn)行考察,為進(jìn)一步臨床研究提供可靠數(shù)據(jù)。
乳劑是單分子磷脂層,內(nèi)相與外相極性相反,互不相容,磷脂分子的親水基伸向水相,而疏水基伸向油相。靜脈注射乳劑在制劑學(xué)上屬于亞微乳的范疇,其平均粒徑多在100-500nm之間,是一種熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。自FDA批準(zhǔn)Intralipid以來(lái),全球已經(jīng)有多個(gè)靜脈注射乳劑被批準(zhǔn)上市,如前列地爾、氟比洛芬酯等。
乳劑發(fā)揮的藥劑學(xué)效應(yīng)是多重的,首先是增溶作用,因?yàn)槿閯﹥?nèi)含油相,可以大幅度增加親脂性藥物的溶解度;其次是緩沖作用,乳劑可以延緩藥物進(jìn)入血液的時(shí)間,因?yàn)檫@種緩沖作用,前列地爾注射時(shí)引起的疼痛得到大幅下降;再次是被動(dòng)靶向性,乳劑可以通過(guò)調(diào)節(jié)粒徑的分布來(lái)一定程度上改變藥物的體內(nèi)分布特征,提高藥物的療效;乳劑還能在一定程度上提高某些藥物的穩(wěn)定性,因?yàn)槿閯┲杏拖嗟睦砘h(huán)境和水相不同,可以改善某些藥物的穩(wěn)定性。
超高壓納米均質(zhì)機(jī)是一種新型的高壓均質(zhì)機(jī),可以用做乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,分散液和細(xì)胞破碎儀等作用。本研究采用配備Y型交互均質(zhì)容腔的控溫型TRILOS超高壓納米均質(zhì)機(jī)優(yōu)化乳劑的制備工藝,并對(duì)其成品穩(wěn)定性及其影響因素進(jìn)行考察,為進(jìn)一步臨床研究提供可靠數(shù)據(jù)。
圖1 Y型閥組原理圖
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